Catalogue des formations

Cette séance offre une vision approfondie des principes et pratiques de l'inspection pharmaceutique. Elle permet aux participants de comprendre les référentiels appliqués, le déroulement d'une inspection et les points de vigilance essentiels pour assurer la conformité des établissements pharmaceutiques.

Cette séance présente le processus de préqualification des laboratoires nationaux de contrôle qualité selon les référentiels internationaux de l'OMS. Elle vise à donner aux participants une compréhension claire des exigences techniques, organisationnelles et documentaires nécessaires pour atteindre et maintenir ce niveau de reconnaissance.

Une séance dédiée aux principes et exigences de la norme ISO 9001:2015 appliqués au secteur pharmaceutique. Les participants apprendront à structurer, mettre en œuvre et faire vivre un système de management de la qualité conforme, orienté vers l'amélioration continue et la satisfaction des exigences réglementaires.

Cette séance apporte aux participants les bases scientifiques et réglementaires nécessaires à la compréhension des études de bioéquivalence et des conditions de bioexonération pour les médicaments génériques. Elle permet de mieux appréhender les exigences des autorités de santé et les critères garantissant l'interchangeabilité entre médicament générique et médicament de référence.