Bioéquivalence et bioexonération des médicaments génériques

Cette séance apporte aux participants les bases scientifiques et réglementaires nécessaires à la compréhension des études de bioéquivalence et des conditions de bioexonération pour les médicaments génériques. Elle permet de mieux appréhender les exigences des autorités de santé et les critères garantissant l'interchangeabilité entre médicament générique et médicament de référence. Programme de la séance • Notions fondamentales de biodisponibilité et de bioéquivalence • Conception et conduite d'une étude de bioéquivalence • Critères et conditions d'éligibilité à la bioexonération (BCS) • Exigences réglementaires nationales et internationales • Étude de dossiers et discussion de cas pratiques