Affaires réglementaires Débutant

Gestion des variations et du cycle de vie du médicament

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Description

Formation pratique sur la classification, la préparation et la soumission des modifications d'AMM (variations majeures, mineures et renouvellements) pour garantir la conformité continue du produit.

Description détaillée

La vie d'un médicament après l'obtention de son AMM est rythmée par de nombreuses évolutions : changements de site de fabrication, modification du procédé, ajustement de la formule ou extension d'indication. Cette formation permet d'appréhender la gestion stratégique et opérationnelle des variations et des renouvellements quinquennaux afin d'assurer le maintien en conformité permanente du portefeuille produits.

Intervenant

Dr Abdelhakim Zalim

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480.00 DH

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Catégorie Affaires réglementaires
Niveau Débutant
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