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Affaires réglementaires et Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

Affaires réglementaires et Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

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Description

Formation complète sur les stratégies d'enregistrement des médicaments et la préparation du dossier eCTD pour l'obtention de l'AMM selon les exigences internationales et locales.

Description détaillée

L’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est l'étape clé permettant la commercialisation d’un médicament. Cette formation détaille la structure du dossier d'enregistrement au format eCTD, les procédures nationales et internationales, ainsi que les stratégies de soumission réglementaire pour optimiser les délais d’évaluation et garantir la conformité du produit.

Intervenant

Dr Abdelhakim Zalim

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